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最嚴管理須構建全程追溯機制

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發布時間:2019-12-20 09:17 來源:
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  國家藥監局、國家衛生健康委日前聯合發布《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》,要求積極推動建立覆蓋疫苗生產、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系,實現全部疫苗全過程可追溯,做到來源可查、去向可追、責任可究,提高疫苗監管工作水平和效率,切實保障疫苗質量安全。
  此前,財政部、衛健委、國家中醫藥局發布關于做好2019年基本公共衛生服務項目工作的通知。通知指出,各級基層衛生健康行政主管部門要配合相關部門加強預防接種信息化建設,促進疫苗生產、流通、使用全程可追溯管理。
  近年來,在一系列疫苗安全事件發生之后,疫苗安全問題引起了全社會的高度重視,加強疫苗規范管理和監管的呼聲日益強烈?!兑呙绻芾矸ā返谌龡l開宗明義,明確“國家對疫苗實行最嚴格的管理制度”。在筆者看來,要將這“最嚴格的管理制度”落在實處,就必須建立切實可行的全過程追溯體系。
  疫苗產品直接關系公共安全和家庭幸福,歷來是社會關注度最高、敏感度最高、產品風險容忍度最低的產品。藥品追溯體系建設的目的是公眾用藥安全,只有民眾購藥時進行溯源防偽,才能使整個醫藥供應鏈形成閉環,真正做到去向可追,讓假藥劣藥無法進到合法的醫藥供應鏈中,讓其失去市場,確保人民健康。
  沒有規矩,難成方圓。推動疫苗全程可追溯,理應標準規范先行。因為疫苗全程追溯體系的搭建,不能只靠一句號召、一條規定。在頂層設計之下,必須有一整套標準規范和具體措施來托舉,需要建立起一個立體、完善的制度體系與運行機制來支撐。一方面,加快制定統一的標準和規范,以此為指引,打通各環節、各企業獨立系統之間的壁壘,形成追溯信息閉環;另一方面,建立疫苗追溯協同服務平臺,以平臺為中心節點,串聯企業自建和第三方疫苗追溯系統,強化信息共享,形成完整的追溯數據鏈。
  疫苗關系人民群眾生命健康,關系公共衛生安全和國家安全。結合我國政策和行業環境,應該采取政府引導、企業為主、第三方參與、全社會共建共享的模式,構建全品種、全過程追溯與監管機制,以“一物一碼,物碼同追”為方向,以落實企業主體責任為基礎,以保障公眾健康為目標,推進疫苗追溯體系建設,確保問題疫苗在藥品疫苗全過程追溯體系中無處遁形。

□吳學安

(責任編輯:)

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